零售连锁总部药品经营许可换证审批服务指南

要素名称

内容

一、服务指南编号：

XKSY00010002

二、服务指南名称：

零售连锁总部药品经营许可换证审批

三、事项类型：

行政许可

四、适用范围：

《药品经营许可证》有效期限届满的药品零售连锁企业总部

五、事项审查类型：

前审后批

六、审批依据：

《大连市食品药品监督管理局转发辽宁省食品药品监督管理局关于实施新版药品GSP认证工作有关问题的通知》（大食药监市发〔2014 〕2号）第一项自2014年4月1日起，药品零售企业应当在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满前3个月内，按照现行规定程序向当地区市县局或市局申请新版GSP认证，经现场检查符合要求的，换发《药品经营许可证》并发放《药品经营质量管理规范认证证书》。

七、受理机构：

大连市食品药品监督管理局审批办

八、决定机构：

大连市食品药品监督管理局

九、数量限制：

无数量限制

十、申请条件：

《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》有效期限届满的药品零售连锁企业。

十一、禁止性要求：

无

十二、申请材料目录：

《换发<药品经营许可证>/GSP认证证书申请审查表》

十三、申请接收：

联系人：刘宝海
联系电话：65850187
办公地址：大连市甘井子区东北北路101号，大连市公共行政服务中心一楼A区27号窗口。

十四、办理基本流程：

1、药品零售连锁企业提交换发《药品经营许可证》/GSP认证申请；
2、对通过新版GSP认证现场检查合格的企业，同时换发《药品经营许可证》。

十五、办理方式：

现场办理

十六、办结时限：

法定时限：60个工作日（同GSP认证）
承诺时限：24个工作日（同GSP认证），对通过GSP认证现场检查合格的企业，即时换发《药品经营许可证》。

十七、收费依据及标准：

不收费

十八、审批结果：

药品经营许可证

十九、结果送达：

在承诺时限内，通过电话、网络等方式通知申请人到窗口领取。

二十、行政相对人权利和义务：

申请人对行政决定有异议，享有陈述权、申辩权，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼，其合法权益因行政机关违法受到损害的，有权依法要求赔偿。

二十一、咨询途径：

咨询电话：65850187

二十二、监督投诉渠道：

投诉电话：12345、84255202

二十三、办公地址和时间：

地址：大连市甘井子区东北北路101号，大连市公共行政服务中心一楼A区27号窗口。
时间：周一至周五（节假日除外）8：30-12：00；13：00-17：00。

二十四、办理进程和结果公开查询：

查询电话：65850187
大连市食品药品监督管理局网站公告公示栏http://www.dlfda.dl.gov.cn/